Reinstdampferzeuger

GTec RD pharma zur Erzeugung von Reinstdampf

GTec RD pharma Mehrkolonnen-Reinstdampferzeuger produzieren aus Reinstwasser der Qualitätsstufe Aqua Purificata (Purified Water) sterilen, pyrogenfreien Reinstdampf.

Dieser Reinstdampf in WFI-Qualität kann für alle Anwendungen und Prozesse, die Sterilisierdampf benötigen, verwendet werden.

Anwendungsmöglichkeiten

Reinstdampf von GTec RD pharma Erzeugern kommt zur Anwendung bei der SIP-Sterilisation von Ausrüstungskomponenten wie Behältern, Rohrleitungssystemen, Abfüllanlagen, Filtern und verfahrenstechnischen Produktionsanlagen. Auch für die Raumluftbefeuchtung in Reinräumen oder zum Betrieb von Autoklaven wird Reinstdampf verwendet. Weitere Anwendungsmöglichkeiten sind das Betreiben von sterilen Antauanlagen und anderen prozesstechnischen Anlagen, die Reinstdampf benötigen.

Besonderheiten

Erzeugung von Reinstdampf in WFI-Qualität
bedarfsgerechte stufenlose Leistungsregelung von 0 bis 100 % Nominalleistung
bis zu 6,5 bar ü Reinstdampfdruck*
extrem schnelles Ansprechverhalten
optimale Druckregelung
Gasabscheidung via Membranentgasung
Probenahmestelle mit kontinuierlicher Leitfähigkeitsmessung
Durchflussmengen-Messung am Übergang zum Reinstdampf-Verteilsystem zur vollständigen Leistungsüberwachung und Bilanzierung
modular erweiterbar durch Mehrkolonnentechnik

* bei 3 bar Differenzdruck zwischen Heiz- und Reinstdampf

Qualität

Reinstwasser in WFI-Qualität (nach USP und EP)

Reinstdampf in WFI-Qualität (nach USP und EP) unter der Einhaltung der Grenzwerte gemäß EN 285 und DIN 58950-7 für Sterilisiergüter der Gruppe 1 und 2 für Teile oder Geräte ohne oder mit direktem Kontakt zum Arzneimittel.

Qualitätsmerkmale	Gtec RD pharma	Reinstdampf (USP, EP)
Leitfähigkeit	< 0,5 μS/cm bei 20 °C*	≤ 1,1 μS/cm bei 20 °C
Keimzahl	≤ 1 KBE/100ml	≤ 10 KBE/100ml
TOC	< 10 ppb	≤ 500 ppb
Endotoxine	< 0,125 EU/ml	≤ 0,25 EU/ml
		EN 285 und DIN 58950-7
nichtkondensierbare Gase		≤ 35 ml/l (= 3,5 Vol.-%)
Trockenheitswert		Feuchtegehalt ≤ 5 Ma%
Überhitzung		≤ 5 °C
Druck		± 100 mbar**
steril
pyrogenfrei
Druck	bis zu 6,5 bar ü***
Temperatur	bis zu 167 °C

*Inline-Messung, hängt stark vom Leitwert des Speisewassers ab
**bei definiertem Abnahmeverhalten realisierbar
***bei 3 bar Differenzdruck zwischen Heiz- und Reinstdampf

Leistungsdaten

GTec RD pharma Reinstdampferzeuger sind mit folgenden Leistungen erhältlich:

Typ	GTec RD 300-1 pharma
Reinstdampfleistung	300 kg/h*
Verdampferkolonnen	1

Typ	GTec RD 600-2 pharmaa
Reinstdampfleistung	600 kg/h*
Verdampferkolonnen	2

Typ	GTec RD 900-3 pharmaa
Reinstdampfleistung	900 kg/h*
Verdampferkolonnen	3

Typ	GTec RD 1200-4 pharma
Reinstdampfleistung	1.200 kg/h*
Verdampferkolonnen	4

Typ	GTec RD 1600-5 pharma
Reinstdampfleistung	1.600 kg/h*
Verdampferkolonnen	5

Typ	GTec RD 2000-6 pharma
Reinstdampfleistung	2.000 kg/h*
Verdampferkolonnen	6

Typ	GTec RD 2400-7 pharma
Reinstdampfleistung	2.400 kg/h*
Verdampferkolonnen	7

Typ	GTec RD 2800-8 pharma
Reinstdampfleistung	2.800 kg/h*
Verdampferkolonnen	8

* bei 3 bar Differenzdruck zwischen Heiz- und Reinstdampf

Technische Daten

GTec RD pharma Reinstdampferzeuger haben folgende Spezifikationen:

Allgemein
Aufbau	anschlussfertige Kompaktanlage
Gehäuse	Edelstahl
Oberflächenrauheit	Rohrleitungen R_a < 0,8 μm
Werkstoff	Edelstahl AISI 316L (1.4404 und 1.4435)
Schweißnähte	Rohrleitungen zu 100 % orbitalgeschweißt
Touch Panel
Vollautomatisiert
Verfahrenstechnik
Membranentgasung	(optional)
Vorwärmer
Verdampferkolonnen	je nach Leistung 2 bis 10 Stück parallel geschaltet
Abmessungen (B x T x H)
GTec RD 300-1 pharma	1.750 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 600-2 pharma	1.750 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 900-3 pharma	1.750 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 1200-4 pharma	1.750 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 1600-5 pharma	2.500 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 2000-6 pharma	2.500 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 2400-7 pharma	2.500 x 900 x 2.880 mm
GTec RD 2800-8 pharma	2.500 x 900 x 2.880 mm
Dokumentation
GMP-gerecht
GAMP-Einhaltung
DQ (Design Qualification)
IQ (Installation Qualification)
OQ (Operational Qualification)
FAT (Factory Acceptance Test)
SAT (Site Acceptance Test)
Werkszeugnisse	3.1 im Produktbereich
Schweißnaht-Endoskopie
Druckgeräte-Richtlinie	gefertigt nach AD2000-Regelwerk
Garantie
	2 Jahre
Optionen
Prozessdaten-Schreiber
Audit Trail
Simatic Logon
Onlinewartung
Integrierung in Automatisierungskonzepte
Prozessleittechnik	Profibus, Profinet

Angebot

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