GTec AP pharma EDI

GTec WFI pharma RO/UF

WFI mit zweistufiger Umkehrosmose und Ultrafiltration

GTec AP pharma RO

AP mit zweistufiger Umkehrosmose und Membranentgasung

GTec WFI pharma EDI/UF

WFI mit Elektrodeionisation und Ultrafiltration

GTec AP pharma EDI

AP / PW mit Umkehrosmose und Elektrodeionisation

GTec AP pharma EDI

GTec AP pharma EDI Erzeuger nutzen die elektrochemische Deionisation als Finisher-Trennstufe zur Erzeugung von Purified Water. Dank dieser Technik ist ein extrem niedriger Leitwert des Produktes < 0,1 μS/cm bei 20 °C möglich.

Anwendungsmöglichkeiten

GTec AP pharma EDI Anlagen werden zur kontinuierlichen Produktion von Aqua Purificata (Purified Water) eingesetzt.

Über ein Lager- und Verteilsystem zwischengelagert und an die Verbraucher verteilt, wird Purified Water für die Produktion wie auch für Laboranwendungen verwendet. Mit einer Leistung von bis zu 15.000 l/h pro Anlage versorgen GTec AP pharma EDI Erzeuger Anwendungen und Prozesse zur industriellen Herstellung von Pharmaprodukten.

Besonderheiten

Erzeugung von Reinstwasser in AP-Qualität
Energieverbrauch von nur 1,5 kWh/m³ erzeugtem Purified Water (PW)
Aufbereitungsverfahren ohne Zusatz von Chemikalien
vollständig heißwassersanitisierbar bis 75 °C (Coldspot)
Bedarfsgerechte stufenlose Produktionsleistungsregelung von 0 bis 100 % der Nominalleistung
Wirkungsgrad (Water Conversion Factor, WCF) ≥ 90 %
Produktionsleistungen bis zu 15.000 l/h pro Anlage (siehe Leistungsdaten)
integrierter Subloop
Reinstwasserausgangsdruck bis 2 bar ü

Optionen:

integriertes Zapfstellenmanagement
Prozesssysteme an Ringsystem des Erzeugers anbindbar
Enthärtersäule im laufenden Betrieb einzelsanitisierbar

Qualität

Reinstwasser in AP-Qualität (nach USP und EP)

GTec AP pharma EDI Erzeuger unterschreiten die geforderten Grenzwerte in allen Bereichen (siehe nachfolgende Tabelle).

Qualitätsmerkmale	GTec AP pharma EDI	Grenzwert AP (USP)
Leitfähigkeit	< 0,1 μS/cm bei 20 °C*	≤ 1,1 μS/cm bei 20 °C
Keimzahl	≤ 10 KBE/ml	≤ 100 KBE/ml
TOC	< 10 ppb	≤ 500 ppb
Endotoxine	ca. 0,125 EU/ml	≤ 0,25 EU/ml

*Inline-Messung

Leistungsdaten

GTec AP pharma EDI Reinstwasseranlagen sind in folgenden Leistungen erhältlich:

Typ	GTec AP 6000 pharma EDI
Produktionsleistung AP	6.000 l/h
Bedarfsgerechte Abnahme	0–100 % stufenlos regelbar
WCF Gesamtanlage	Bis ≥ 90 %*
Kreislaufbetrieb (Nichtabnahme)

Typ	GTec AP 10000 pharma EDI
Produktionsleistung AP	10.000 l/h
Bedarfsgerechte Abnahme	0–100 % stufenlos regelbar
WCF Gesamtanlage	Bis ≥ 90 %*
Kreislaufbetrieb (Nichtabnahme)

Typ	GTec AP 15000 pharma EDI
Produktionsleistung AP	15.000 l/h
Bedarfsgerechte Abnahme	0–100 % stufenlos regelbar
WCF Gesamtanlage	Bis ≥ 90 %*
Kreislaufbetrieb (Nichtabnahme)

*ab 10 % Nominalleistung

Technische Daten

GTec AP pharma EDI Membranfiltrationsanlagen sind mit folgenden Spezifikationen erhältlich:

Allgemein
Aufbau	anschlussfertige Kompaktanlage
Gehäuse	Edelstahl
Oberflächenrauheit	Rohrleitungen R_a < 0,8 μm
Werkstoff	Edelstahl AISI 316L (1.4404 und 1.4435)
Schweißnähte	Rohrleitungen zu 100 % orbitalgeschweißt
Lautstärke	< 72 dB
Touch Panel
Vollautomatisiert
Verfahrenstechnik
Enthärtung
Umkehrosmose
Konzentratstufe
Membranentgasung
Elektrodeionisation
Sanitisierung
Art	Heißwasser
Temperatur	75 °C am Coldspot
Sanitisierungskonzept	vollautomatisiert (zeitgesteuert)
Sanitisierungsmodul	elektrisches Heizelement
Abmessungen (B x T x H)
GTec AP 6000 pharma EDI	3.500 x 1.000 x 2.150 mm
GTec AP 10000 pharma EDI	4.000 x 1.100 x 2.150 mm
GTec AP 15000 pharma EDI	4.800 x 1.200 x 2.300 mm
Dokumentation
GMP-gerecht
GAMP-Einhaltung
DQ (Design Qualification)
IQ (Installation Qualification)
OQ (Operational Qualification)
FAT (Factory Acceptance Test)
SAT (Site Acceptance Test)
Werkszeugnisse	3.1 im Produktbereich
Schweißnaht-Endoskopie
Garantie
Garantielaufzeit	2 Jahre
Optionen
Prozessdaten-Schreiber
Audit Trail
Simatic Logon
Onlinewartung
Integrierung in Automatisierungskonzepte
Prozessleittechnik	Profibus, Profinet

Angebot

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